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NIBSC 白介素-6國際標準物質
簡要描述:

21/308為白介素-6的第二代國際標準物質,為第一代國際標準物質89/548的替代品,主要用于白介素-6相關項目體外診斷試劑研發過程中的免疫分析學的校準溯源。

  • 產品型號:21/308
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2025-05-19
  • 訪  問  量:1635

詳細介紹

品牌NIBSC貨號21/308
供貨周期現貨主要用途用于白介素-6相關體外診斷試劑免疫分析學的校準溯源
應用領域生物產業,制藥/生物制藥

英國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)

英國國家生物制品檢定所是WHO的一個國際標準品供應中心實驗室,它的核心工作是制備、保存和分發WHO用于檢測全球生物制品質量的標準品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標準品,保障了各廠家順利的研究和生產。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的藥品控制實驗室(OMCL)。 如果出現不能滿足藥品存放要求或患者出現不良反應等問題,NIBSC 也可對已投入歐盟市場的產品進行檢驗。

21/308 WHO International Standard2nd International Standard for Interleukin-6 (IL-6)(Human, recombinant)世界衛生組織國際標準白細胞介素-6(IL-6)第二代國際標準


預期用途

在一項國際合作研究中進行評估后,將編碼為21/308的制劑確立為人類白介素-6(IL-6)的第二代國際標準。該制劑旨在用作人IL-6測定的主要生物參考標準,并取代第一國際

IL-6編碼89/548的標準。


國際單位

根據一項國際合作研究,相對于第一國際標準,該制劑的效力為每安瓿143000國際單位(IU)。因此,該單位與以前的國際標準是連續的。


生物材料來源國:

英國

每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0毫升溶液,該溶液含有:

1.0μg大腸桿菌中產生的IL-6蛋白

50mM磷酸鈉

0.9%氯化鈉

0.6%海藻糖

0.1%人血清白蛋白

這種材料沒有經過消毒,也不含任何抑菌劑。


儲存條件

未打開的安瓿應儲存在–20°C的溫度下。重構后,不建議冷凍安瓿內容物。然而,該標準品可以在重構后的一段時間內使用,例如,在4°C下最多7天,在20°C下儲存后最多24小時。

請注意,由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。


使用方法

在復溶之前,不應試圖稱量冷凍干燥材料的任何部分

復溶:將總含量溶于1ml無菌蒸餾水中。該溶液含有濃度為143000國際單位/ml的IL-6。為了進一步稀釋,使用含有載體蛋白(不含肽酶)的合適緩沖液,以最大限度地減少表面吸附的損失。





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